Как избежать блокировок медицинских изделий на маркетплейсах в 2026 году
В 2024–2025 годах российские маркетплейсы столкнулись с беспрецедентным ужесточением контроля над продажей медицинских и квазимедицинских изделий. Под влиянием изменения нормативной базы, активизации Росздравнадзора (РЗН) и увеличения объема параллельного импорта площадки начали массово блокировать карточки товаров иногда еще до публикации. Даже стабильные и высокопродаваемые позиции могут «обнулиться» за считаные часы. Новая реальность сформировала условия, в которых практически каждый продавец медицинских изделий (МИ) оказывается в зоне риска.
Источник: Портал "Деловой Мир"
Почему маркетплейсы усилили требования
Государственный контроль над онлайн-торговлей МИ значительно усилился. РЗН в 2023–2025 годах систематически выявлял нарушения, связанные с отсутствием регистрационных удостоверений (РУ), некорректными инструкциями, неправильной маркировкой и несоответствием товаров нормативным требованиям. Рост параллельного импорта, сопровождающийся поставками без полноценной технической документации, дополнительно стимулировал площадки к ужесточению внутреннего контроля.
Одновременно маркетплейсы внедрили автоматизированные механизмы модерации. Алгоритмы сравнивают инструкции, анализируют характеристики, проверяют юридическую корректность и сопоставляют данные с реестрами. Это привело к росту числа блокировок: система выявляет несоответствия еще до публикации товаров, и от продавца требуется полный пакет документов, оформленный строго по российским нормам.
Факты и цифры: масштабы происходящего
По данным открытых отраслевых источников, в первом полугодии 2025 года было заблокировано около 2,8 миллиона карточек товаров по запросам правообладателей и регуляторов. Такая динамика демонстрирует серьезность происходящих изменений и системность контроля.
Несмотря на рост электронной коммерции (e-commerce), который в 2024 году превысил 11,3 трлн рублей, количество продавцов на маркетплейсах впервые сократилось. Это отражает усложнение условий выхода на торговые площадки и повышение требований к документации и ответственности.
За последние пять лет РЗН заблокировал более 114 тысяч интернет-ресурсов, нарушавших правила продажи лекарств и БАДов, а теперь будут блокироваться и карточки с МИ. Подключение маркетплейсов к государственному реестру МИ усилило качество контроля: карточки товаров автоматически сверяются с данными реестра, и товары с признаками медицинского назначения проходят повышенную проверку.
Что приводит к блокировкам чаще всего
Большинство блокировок связано с отсутствием полного или корректно оформленного комплекта технической документации. Автоматизированные системы проверки сопоставляют инструкцию, маркировку, характеристики и даже текст карточек. Если инструкция составлена не по ГОСТам, в ней отсутствуют обязательные разделы, данные о безопасности или о производителе и импортере, либо текст содержит ошибки перевода, система распознает это как нарушение. Нередко товар поступает без технического файла, технических условий, паспорта изделия или описания материалов, что делает невозможным подтверждение соответствия требованиям безопасности.
Серьезным фактором риска остается несоответствие маркировки требованиям российского законодательства. Маркетплейсы сравнивают данные на упаковке, в инструкции и карточке товара. Проблемами становятся неверные или противоречивые сведения о производителе, составе, материалах, отсутствие информации на русском языке, а также необоснованные утверждения о лечебном эффекте. Если данные в карточке, инструкции и маркировке расходятся, товар блокируется до устранения нарушений.
Еще одна распространенная причина - неправильная классификация товаров. За последние два года маркетплейсы стали относить продукцию к МИ по функциональному признаку, а не по тому, как ее позиционирует продавец. Массажеры, косметологические аппараты, миостимуляторы, товары для ортопедии и реабилитации, приборы светотерапии и даже отдельные спортивные товары могут быть интерпретированы как МИ, если заявленный эффект связан с улучшением здоровья, терапией, восстановлением или воздействием на организм. Как только товар попадает в медицинскую категорию, площадка требует предъявить РУ, технический файл, клиническую оценку и другие документы.
Наибольшее количество проблем возникает у продавцов импортных товаров, особенно поставляемых по параллельному импорту. Документы иностранного производителя часто не соответствуют российским нормам: отсутствуют сведения о безопасности, недостаточно описаны материалы, инструкции переведены некорректно. У ряда поставщиков отсутствуют клинические данные, описание конструкции, сведения о комплектующих или результаты испытаний. Площадки трактуют такие несоответствия как потенциально опасные и блокируют карточки до получения полного комплекта документов.
Что продавцам необходимо делать сегодня
Современный рынок требует от продавцов максимальной прозрачности и строгого соблюдения нормативов. В первую очередь необходимо провести ревизию технических условий или технического файла, инструкций и маркировки, обеспечив наличие всех необходимых данных о безопасности товара. Важно убедиться, что классификация продукции соответствует законодательству, а описания и рекламные материалы не содержат неподтвержденных медицинских заявлений.
С учетом того, что большинство крупных онлайн-ритейлеров подключены к реестру МИ, товар должен строго соответствовать требованиям РЗН. Несоответствия фиксируются быстро, и продавец получает уведомление о нарушении, что влечет блокировку продаж до устранения проблем. В отдельных случаях несоблюдение нормативов может привести к снятию товара с оборота и изъятию остатков со складов, что влечет прямые финансовые потери и негативно влияет на репутацию компании.
Рынок меняется: как продавцы адаптируются
Рост требований к документации приводит к серьезным изменениям в структуре рынка. Малые продавцы сталкиваются с высокой бюрократической нагрузкой и вынуждены сокращать ассортимент или уходить с маркетплейсов. Некоторые ищут альтернативные каналы сбыта, где требования к оформлению товаров менее строгие.
Крупные бренды способны соблюдать новые правила, но рост затрат на подготовку и обновление технической документации становится значимой статьей расходов. Даже для крупных компаний сбой в оформлении документов может привести к временной блокировке продаж и финансовым потерям.
Для потребителей изменения в целом положительны: товары, прошедшие модерацию, становятся более надежными и безопасными, а инструкции - более корректными. При этом ответственность продавцов возрастает: любая неточность может влиять на доступность товара и устойчивость бизнеса.
Итог
В 2025 году рынок медицинских изделий на маркетплейсах стал жестко регулируемой средой. Успех продавца напрямую зависит от качества и полноты документации. Блокировки карточек, увеличение объема проверок и автоматизация модерации создают условия, в которых только корректно оформленные товары могут стабильно оставаться в продаже. Так, ключевым фактором выживания бизнеса на маркетплейсах сегодня становиться грамотно подготовленный комплект документов.
Основатель и генеральный директор ООО «КРЕДО» Андрей Антонов