Тарифы КРЕДО.ТЕХ
Стоимость регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
Тарифы на сопровождение регистрации медицинских изделий: от подготовки документов до полного цикла регистрации под ключ
Единая экосистема сопровождения: подготовка документов, организация испытаний, логистика образцов и взаимодействие с регулятором до получения регистрационного удостоверения.
снижение рисков отказа РЗН
сокращение сроков регистрации на 30–50%
единый центр ответственности
прозрачный регуляторный процесс
Какой формат вам подходит?
🟦
Я только начинаю
- нужен стартовый комплект документов
- хочу понять маршрут регистрации
👉 Старт
🟨
Я хочу управляемую регистрацию
- есть изделие / документы
- важно пройти регистрацию без ошибок и задержек
- нужен контроль без потери управления
👉 Базовый (основной выбор)
🟥
Я хочу полностью передать процесс
- нет ресурса вести процесс
- нужен полный цикл «под ключ»
👉 Расширенный
⚫
Сложный или нестандартный проект
- международка / портфель
- высокая регуляторная сложность
👉 Индивидуальный
Выберите формат сотрудничества, который подходит именно вашему проекту. От базовой подготовки документов до полного сопровождения под ключ.
Старт
300 000 ₽
фиксированная стоимость
Подготовка документальной части для регистрации. Подходит для компаний с собственными ресурсами для проведения испытаний.
- ✓ Документы
- ✗ Лаборатории и испытания
- ✗ Логистика
- ✗ Сопровождение РЗН
- ✗ Контроль процесса
Базовый
от 800 000 ₽
итого 2 150 000 – 2 850 000 ₽
★ Рекомендуем
Полное управляемое сопровождение регистрации: документы, испытания, логистика и взаимодействие с РЗН.
- ✓ Документы
- ✓ Лаборатории и испытания
- ✓ Логистика
- ✓ Сопровождение РЗН
- ✗ Контроль процесса
Расширенный
100 000 ₽/мес
полный цикл под ключ
Полный цикл регистрации с ежемесячной оплатой и непрерывным контролем на каждом этапе.
- ✓ Документы
- ✓ Лаборатории и испытания
- ✓ Логистика
- ✓ Сопровождение РЗН
- ✓ Контроль процесса
Индивидуальный
По запросу
сложные и международные проекты
Для нестандартных и международных проектов. Индивидуальный подход, расчёт стоимости после консультации.
- ✓ Документы
- ✓ Лаборатории и испытания
- ✓ Логистика
- ✓ Сопровождение РЗН
- ✓ Контроль процесса
Сравнение тарифов
| Что входит | Старт | Базовый | Расширенный | Индивидуальный |
|---|---|---|---|---|
| Документы | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Лаборатории и испытания | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Логистика | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Сопровождение РЗН | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Контроль процесса | — | — | ✓ | ✓ |
★ Рекомендуем
Почему большинство выбирают Базовый тариф
оптимальный баланс контроля и делегирования
минимизация ошибок без полного аутсорса
управляемый процесс без перегрузки команды
снижение рисков при разумной стоимости
Поможем выбрать тариф под ваш кейс
Ответьте на вопросы бота и получите рекомендацию
- есть ли документы
- есть ли внутренняя команда
- нужен ли полный контроль
От чего зависит стоимость регистрации медицинского изделия
Стоимость регистрации медицинского изделия зависит от:
- класса риска медицинского изделия;
- необходимости технических, токсикологических и клинических испытаний;
- объёма технической документации;
- требований Росздравнадзора;
- страны производства и необходимости международной логистики.
Готовы ускорить регистрацию вашего изделия?
Мы бесплатно проведём аудит вашей документации и предложим оптимальный маршрут регистрации именно под ваше изделие.
