文件
翻译、补充、档 案编制
创新服务 —— 医疗器械注册
KREDO — 现代技术加速流 程，专家确保结果
- K专业能⼒
- R注 册
- E统 ⼀ ⽣ 态 系 统
- D⽂ 件 资 料
- O优 化
实验室筛选
样品运输
档案编制：专家 + ⼈⼯智能
3000+
每年在俄罗斯注册的 医疗器械超过 3000 件
50%+
超过 50% 的项目需 要返工修改
12–18 个月
注册周期过长
KREDO 改变游戏规则
KREDO
市场现状
快速·透明·一站式 —— 符合 俄罗斯和欧亚经济联盟法规
漫长 · 昂贵 · 复杂
7个月
≈ 快2倍
≈ 快2倍
12–18个月
时间不固定
时间不固定
透明的订阅付款模式
—— 每月 10 万卢布
—— 每月 10 万卢布
隐藏费用
通过人工智能聊天机器人免费分析初始文件
文件包审核 —— 需付费
依托自主研发的人工智能产品,
加快档案准备流程
加快档案准备流程
提交资料中的错误；
整改俄罗斯卫生监督局的意见
整改俄罗斯卫生监督局的意见
统一生态系统：文件 / 试验 / 物流
分散的承包商
通过免费服务
Labbroker 筛选认证实验室
Labbroker 筛选认证实验室
寻找不合适或无资质的实验室
组织样品在俄罗斯及境外的运输
运输未考虑手续及温控要求
7 个月
KREDO 平均注册周
期，快约 2 倍
期，快约 2 倍
80 万卢布
固定价格，
订阅式付款模式
订阅式付款模式
人工智能产品
加速注册，
最小化错误与返工
最小化错误与返工
提前 5–10
个月进入市场 ——
获得竞争优势
获得竞争优势
KREDO 模式 — 成功案例
产品：有创器械，Ⅲ类风险等 级
客户任务：在俄罗斯完成医疗器械“一站式” 注册
KREDO 模式 — 成功案例
周期：7 个月（从样品进口到取得注册证
全流程：档案编制（AI + 专家）、实验室筛选 与试验、检查、提交至监管部门
最小化档案退回与延期的风险
订阅模式 —— 10 万卢布/月，透明预算 。总费用约 400 万卢布
申请
01
02
样品
进口与试验准备
03
试验
技术、 毒理、临床
04
检查
工厂审核, 专家现场考察
05
注册档案
提交至监管机, 审查
获得注册证
迈出注册第一步 — 从 KREDO 免费服务开始
LABBROKER.RU
通过 LABBROKER 筛选
实验室
实验室
@KREDO_AI_BOT
进行文件包初步审核
开发中
试验样品运输