KREDO.TECH 服务价格
俄罗斯及欧亚经济联盟
医疗器械注册费用
从文件准备到全套注册一站式服务
文件准备、测试组织、样品物流以及与监管机构互动，直至获得注册证书
降低被联邦卫生监督局拒绝的风险
注册周期缩短30-50%
单一责任中心
透明的监管流程
启动版
¥26 000
一次性费用
适合初次进入俄罗斯市场、需要了解注册路径和文件要求的企业。
- ✓ 技术文件审查
- ✓ 注册可行性分析
- ✓ 合规差距报告
- ✓ 注册路径规划
- ✗ 全程注册管理
- ✗ 测试与物流
★ 推荐
基础版
从¥69 000起
按注册项目计价
最受欢迎的方案。我们承担从文件准备到获得注册证书的全部工作。
- ✓ 技术文件完整准备
- ✓ 测试机构遴选与协调
- ✓ 样品物流安排
- ✓ 监管机构全程互动
- ✓ 专属项目经理
- ✓ 进度实时追踪
方案对比
| 包含内容 | 启动版 | 基础版 |
|---|---|---|
| 技术文件审查 | ✓ | ✓ |
| 注册路径规划 | ✓ | ✓ |
| 文件完整准备 | — | ✓ |
| 测试协调 | — | ✓ |
| 样品物流 | — | ✓ |
| 监管机构互动 | — | ✓ |
客户之选
为什么大多数客户选择基础版
我们承担所有风险和沟通工作——您只需等待证书
固定价格，无隐藏收费，全程透明
比自行注册节省6-12个月时间
专属项目经理全程跟进，实时反馈进度
我们将帮助您选择适合的方案
在Telegram机器人中回答几个问题，获取个性化方案推荐
- 您的产品属于哪个风险类别？
- 是否已有俄罗斯境内的授权代表？
- 您期望的注册时间表是什么？
注册费用取决于哪些因素
最终费用取决于多项参数的综合评估：
- 产品风险类别（1类、2a类、2b类、3类）
- 是否需要临床数据或等效性证明
- 现有技术文件的完整程度
- 所需测试的数量与类型
- 样品配送的地点与复杂程度
准备好加快您产品的注册了吗？
我们将免费审核您的技术文件，并为您的产品提供最优注册路径方案。
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常见问题
- 「启动版」方案包含哪些服务？
- 启动版为一次性费用 ¥26 000，包含技术文件审查、注册可行性分析、合规差距报告和注册路径规划；全程注册管理以及测试与物流不在该方案范围内。它适合初次进入俄罗斯市场、需要了解注册路径和文件要求的企业。
- 「基础版」方案包含什么，费用如何计算？
- 基础版从 ¥69 000 起，按注册项目计价，是最受欢迎的方案。我们承担从文件准备到获得注册证书的全部工作：技术文件完整准备、测试机构遴选与协调、样品物流安排、监管机构全程互动，并配备专属项目经理和进度实时追踪。价格固定，无隐藏收费。
- 最终的注册费用取决于哪些因素？
- 费用取决于多项参数的综合评估：产品风险类别（1类、2a类、2b类、3类）、是否需要临床数据或等效性证明、现有技术文件的完整程度、所需测试的数量与类型，以及样品配送的地点与复杂程度。我们在项目启动前提供详细的费用说明和时间表。
- 与自行注册相比，委托你们办理能节省多少时间？
- 注册周期可缩短 30–50%，比自行注册节省 6–12 个月时间，同时降低被联邦卫生监督局拒绝的风险。
- 如何判断哪种方案适合我们的产品？
- 可以在 Telegram 机器人中回答几个问题——产品所属风险类别、是否已有俄罗斯境内的授权代表、期望的注册时间表——即可获得个性化方案推荐；也可以填写表单提交申请，我们的专家将在一个工作日内与您联系。