AI бот Kredo Telegram канал

Оставьте Ваш запрос и мы свяжемся с Вами

Неверный ввод
Неверный ввод
Неверный ввод
Согласие обязательно
KREDO

International Communications

Цифровая экосистема для регистрация медицинских изделий по национальным правилам РФ и в рамках ЕАЭС — быстро, прозрачно, под ключ.

  • Компетенциив области доставки, испытаний и регистрации медицинских изделий
  • Регистрациямедицинских изделий от образцов до документации в рамках «единой экосистемы»
  • Единая экосистемавключаящая в себя сервис Labbroker и партнёрские логистические компании
  • Документациябыстро, без ошибок, с использованием передовых технологических решений
  • Оптимизацияпроцесс регистрации изделия в среднем на 40% быстрее и предсказуемее
Скачать презентацию:
Проконсультироваться с экспертом

Провести аудит пакета документов самостоятельно →

Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре — сложный, многоступенчатый процесс, регулируемый федеральными законами, приказами Минздрава и требованиями ЕАЭС.

KREDO International Communications — это не просто сервис или агентство, а интеллектуальная система, которая меняет саму архитектуру процесса регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС.

Назначить online встречу
Для вывода изделия на рынок необходимо:
  • пройти документальную экспертизу;
  • пройти лабораторные и клинические испытания;
  • подготовить обширный пакет документов;
  • и, как итог, получить регистрационное удостоверение.
Мы трансформируем процесс регистрации медизделий:

бесплатно проведем первичный анализ пакета документов, автоматизируем рутинные задачи с помощью технологий ИИ, предоставим удобный сервис подбора аккредитованных лабораторий и пможем с доставкой образцов медизделий — чтобы вы проходили регистрацию быстрее, проще и с уверенностью в результате.

Являемся членами МТПП

Цифровая экосистема КРЕДО

Анализ и подготовка документов

Бесплатный анализ первичного комплекта документов через ИИ чат-бот. Ускоренный порядок подготовки досье опытными экспертами с применением собственного ИИ продукта.

Подбор лабораторий

Уникальный бесплатный онлайн сервис подбора аккредитованных лабораторий. Сравнение условий (сроки, цены, методики). Прозрачность на каждом этапе.

Доставка образцов

Организация доставки образцов по РФ и из-за рубежа с соблюдением температурного режима, таможенного оформления и всех формальностей.

КРЕДО работает с компаниями любого масштаба — от стартапов до международных корпораций. Проходим регистрацию быстро и без ошибок.

Российские и иностранные производители и стартапы медицинских изделий

Так же мы уже активно работаем с:

  • Дистрибьюторами и представителями брендов
  • Собственными RA-отделами крупных компаний
Без сбоев. Без стыков. Без потерь. Просто — бесшовно.

Миссия КРЕДО — не просто оформлять документы, а организовывать маршрут запуска изделия в обращение.

Берём на себя всю стратегию и сопровождение регистрации, позволяя Вам сосредоточиться на продукте, а не на бюрократии.

1

Аудит пакета документов

Бесплатный анализ первичных документов. Быстрая подготовка досье при поддержке собственного ИИ-продукта и экспертов.

2

Прозрачная стоимость

Формируем план-график и смету, согласуем условия. Заключаем договор.

3

Доставка образцов

Организуем логистику образцов (в т.ч. из-за рубежа). Всё быстро и по требованиям.

4

Испытания

Подбор аккредитованных лабораторий через бесплатный сервис Labbroker.

5

Проверка досье

Финальный аудит документов и подача досье в РЗН.

6

Получение РУ

Получение РУ. При замечаниях РЗН - готовим ответы и сопровождаем до полного одобрения.

Вчера регистрация медицинского изделия - это долгий и непрозрачный процесс:

  • Неясные сроки и этапы;
  • Большие и размытые бюджеты, дополнительные траты;
  • Разрозненные подрядчики;
  • Ошибки в документации, что ведёт к увеличению сроков;
  • Потеря времени на ожидании. Работа часто останавливается;
  • Сложности в доставке образцов медизделий;
  • Ошибки при выборе лабораторий;
  • Регулярные доработки и возвраты.

Главная проблема — отсутствие единого ответственного за всю процедуру регистрации. Когда контроль размывается между участниками, сроки сдвигаются, а компания несёт финансовые и временные потери.

Сегодня, с КРЕДО — это прозрачный и управляемый процесс:

  • Прозрачная абонентская модель оплаты: 100 тыс.руб/мес. Один договор - один результат;
  • Поэтапная модель: ясная структура и регулярная обратная связь;
  • Единая экосистема: документы/испытания/логистика;
  • Параллелизация процессов и быстрая доставка образцов;
  • Сокращение сроков регистрации ~ в 1.5-2 раза;
  • Бесплатный сервис по подбору аккредитованных лабораторий Labbroker;
  • Первичный бесплатный аудит документов через ИИ чат-бот;
  • Ускоренный порядок подготовки досье при поддержке собственного ИИ-продукта.

Мы проектируем регуляторную траекторию движения изделия к РУ, управляем ею как сервисом и обеспечиваем законное обращение изделия — без барьеров и задержек.

Собрали для вас ответы на самые популярные вопросы по регистрации медицинских изделий

Перейти в раздел «FAQ»
Что вы делаете такого, чего не делают другие?

Мы не просто регистрируем изделия — мы проектируем и управляем полным регуляторным маршрутом: от стратегии до финального удостоверения. В отличие от агентской модели, мы строим архитектуру из всех компонентов: логистика, лаборатории, переводы, контроль сроков, нормативный анализ.

И самое важное — мы делаем это с помощью собственной системы ИИ-агентов, которые заменяют ручной хаос алгоритмическим порядком. Это не автоматизация ради скорости, а системное мышление ради точности и устойчивости. В результате: меньше ошибок, выше надёжность, больше контроля, меньше времени.

Что такое бесшовная регистрация и почему это важно?

Бесшовная регистрация — это когда весь процесс выстроен как единая логическая структура, без разрывов, провалов, ручных доработок и потерь на стыках.

В старой модели документы готовятся одними людьми, испытания проводятся другими, логистика — третьими. Никакой связи, каждый шаг — как мини-кризис. У нас всё соединено: этапы запланированы заранее, процессы идут параллельно, логика управления — единая.

Бесшовность — это когда регистрация перестаёт быть квестом. Она становится предсказуемой траекторией с гарантированным результатом.

Можно ли вам доверять критически важные изделия?

Именно такие изделия мы и берём в работу. У нас нет «эконом-класса» и «по-другому здесь нельзя». Мы работаем только по стандарту полной прозрачности и правовой чистоты.

ИИ-агенты в нашей системе сверяют не только сроки и шаблоны, но и соответствие реальным требованиям технических регламентов, проверяют аккредитации лабораторий, предупреждают об ошибках до того, как они войдут в досье.

Поэтому именно нам доверяют сложные, спорные, инновационные и чувствительные изделия. Потому что мы управляем рисками до того, как они становятся проблемами.

А вдруг вы не справитесь с объёмом?

Мы строим не отдел, а систему. Наша инфраструктура масштабируется: новые проекты добавляются как процессы в операционную платформу. Мы заранее просчитываем нагрузку, резервируем окна в лабораториях, автоматизируем рутинные операции.

Даже если у нас в работе десятки маршрутов — каждый проект сопровождается персонально, а основные действия происходят по единому стандарту.

Мы не перегружаем людей — мы делегируем часть процессов системе, а люди занимаются только тем, что требует экспертного внимания. Поэтому мы растём — без потери качества.

Как ИИ помогает в регистрации медицинских изделий?

Мы разработали модель ИИ-агентов, где каждый «агент» — это не универсальный чат, а узкоспециализированный исполнитель: по логистике, аккредитации, документообороту, нормативным требованиям, проверке протоколов, управлению рисками.

Эта система:

  • исключает ошибки в досье,
  • предупреждает сбои в поставках,
  • проверяет лаборатории,
  • подсказывает оптимальный маршрут,
  • отслеживает законодательные изменения.

 Это не «вспомогательный модуль», а нервная система всего проекта. Благодаря ИИ мы достигаем того, что ручной рынок не может обеспечить: стабильность, скорость, предсказуемость.

Мы уже почти всё сделали сами. Что вы можете предложить?

Отлично. Тогда мы не начинаем с нуля, а встраиваемся в ваш текущий маршрут. Система КРЕДО умеет подключаться на любом этапе: провести аудит, усилить слабые звенья, доработать досье, заменить лабораторию, организовать логистику, довести до финиша без срывов.

Вы не теряете на старте. Вы выигрываете на финише. Мы не заменяем вашу работу — мы делаем её законченной.

Чем вы лучше опытного регистратора, который «всё делает сам»?

Тем, что мы не зависим от индивидуальной памяти, настроения, связей и загрузки одного человека.

Система КРЕДО:

  • никогда не забудет учесть новые требования,
  • не подаст протокол от сомнительной лаборатории,
  • не потеряет документ,
  • не опоздает с логистикой,
  • не перепутает версии.

Мы не конкурируем с хорошими регистраторами. Мы предлагаем им инструмент, который делает их работу системной, защищённой и масштабируемой.

Сколько стоит ваша работа?

Мы формируем цену не за пачку услуг, а за запуск регистрационного маршрута. То есть вы платите не за переводы, доставки и брошюры, а за прохождение всех ключевых точек маршрута: корректно, вовремя, в рамках закона.

Мы исключаем дублирующие этапы, ненужную ручную работу и нестабильных подрядчиков. Именно поэтому КРЕДО часто оказывается дешевле, чем работа по традиционной схеме — особенно если учесть переделки, потери и «неожиданные доработки».

У нас нет «размытых смет». Есть понятный маршрут, зафиксированный результат и прозрачная стоимость.

А если мы хотим регистрировать сотни изделий — вы справитесь?

Да. КРЕДО создан для масштабных задач. Мы изначально проектировали систему так, чтобы она могла обрабатывать портфели изделий, выстраивать параллельные маршруты, распределять нагрузку и управлять несколькими регуляторными кампаниями одновременно.

У нас есть решения для крупных RA-отделов, корпоративных команд и групп компаний. Всё масштабируется — без потери контроля.

Мы умеем работать в одиночку. Но особенно хорошо — в связке с сильной командой клиента.

Почему вы считаете, что за вашей моделью будущее?

Потому что всё, что мы делаем — это ответ на реальные издержки ручного рынка:

  • непрозрачность,
  • повторные ошибки,
  • пробки в лабораториях,
  • устаревшие шаблоны,
  • потерянные документы,
  • недействительные протоколы.

Мы строим архитектурный, технологичный и масштабируемый стандарт, который будет принят рынком как новая норма. Рано или поздно все будут работать так. Просто мы начали первыми.

Мы не просто встраиваемся в регуляторную систему — мы помогаем переписать её логику, язык и темп. Если вы с нами — вы внутри этой трансформации. А не снаружи.

Готовы ускорить регистрацию вашего изделия?

Мы бесплатно проведём аудит вашей документации и предложим оптимальный маршрут регистрации именно под ваше изделие.

Имя обязательно
Телефон обязателен
Согласие обязательно